目的 改进两性霉素B效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性.方法 管碟法.新制培养基pH6.0~6.2;pH7.0磷酸盐缓冲液(含1%聚山梨醇);检定菌为啤酒酵母(ATCC9763);培养温度为(36±1)℃;培养时间为(20±2)hr;高、低剂量分别为10和5u/mL.结果 抑菌圈大小符合规定,边缘清晰可以使用仪器进行测量;在1.09~10.90u/mL浓度范围内线性良好(回归方程:y=0.10763x+0.50076,r=0.99965);重现性与重复性好,日内精密度RSD=0.46%(n=6),日间精密度RSD=1.25%(n=12).结论 可以作为两性霉素B的常规质量控制方法.
作者:常艳;胡昌勤
来源:中国抗生素杂志 2013 年 38卷 6期