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目的 建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法.方法 采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱(TOSOH,7.8mm×300mm),以磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.005mol/L磷酸氢二钠溶液-0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为254nm;流速为0.SmL/min.结果 头孢拉定对照品溶液在0.4950~14.8450μg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=1.0000).重复性的RSD为2.8%(n=6).结论 本凝胶色谱方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定.

作者:刘俊华;洪建文;彭洁;杨伟涵;张莉

来源:中国抗生素杂志 2015 年 40卷 1期

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作者:
刘俊华;洪建文;彭洁;杨伟涵;张莉
来源:
中国抗生素杂志 2015 年 40卷 1期
标签:
高效液相凝胶色谱法 注射用头孢拉定 有关物质Ⅱ TSK Gel permeation chromatography Cefradine for injection High molecular weight impurities
目的 建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法.方法 采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱(TOSOH,7.8mm×300mm),以磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.005mol/L磷酸氢二钠溶液-0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为254nm;流速为0.SmL/min.结果 头孢拉定对照品溶液在0.4950~14.8450μg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=1.0000).重复性的RSD为2.8%(n=6).结论 本凝胶色谱方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定.