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目的 建立头孢呋辛酯片高分子量杂质的检查方法.方法 采用TSK-GEL G2000HHR色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),流动相为含30mmol/L溴化锂的MN-二甲基甲酰胺溶液,流速0.33mL/min,检测波长278nm.结果 对该分析方法的专属性、精密度、线性与范围、灵敏度、重复性等进行考查,各项指标均良好;3批头孢呋辛酯片样品高分子量杂质的含量分别为0.45%、0.41%和0.45%.结论该法简便、准确、专属性高,可用于头孢呋辛酯片中高分子量杂质的检查.

作者:张雷;董红环;刘洋;朱寅荻;程显隆;徐暾海;吕贝然

来源:中国抗生素杂志 2015 年 40卷 12期

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作者:
张雷;董红环;刘洋;朱寅荻;程显隆;徐暾海;吕贝然
来源:
中国抗生素杂志 2015 年 40卷 12期
标签:
头孢呋辛酯片 高效分子排阻色谱法 高分子量杂质 Cefuroxime axetil tablets High performance size exclusion chromatography High molecular weight related substance
目的 建立头孢呋辛酯片高分子量杂质的检查方法.方法 采用TSK-GEL G2000HHR色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),流动相为含30mmol/L溴化锂的MN-二甲基甲酰胺溶液,流速0.33mL/min,检测波长278nm.结果 对该分析方法的专属性、精密度、线性与范围、灵敏度、重复性等进行考查,各项指标均良好;3批头孢呋辛酯片样品高分子量杂质的含量分别为0.45%、0.41%和0.45%.结论该法简便、准确、专属性高,可用于头孢呋辛酯片中高分子量杂质的检查.