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目的 建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0mL/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的速率升温至210℃,维持6min),进样口温度为140℃,检测器温度为260℃,顶空温度为80℃,平衡时间为30min,分流比为2:1,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃,进样体积为1mL.结果 残留溶剂丙酮在该色谱条件下专属性高,在13.331~142.20μg/mL的范围内,丙酮的峰面积与浓度呈现良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.1%(RSD=1.7%),检测限为0.26662μg/mL,定量限为0.53325μg/mL.结论 该方法简便、准确、可靠、灵敏,可用于注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮含量的测定.

作者:田洁;丁红雨;彭博;邹亮;董斌;王戈

来源:中国抗生素杂志 2016 年 41卷 5期

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作者:
田洁;丁红雨;彭博;邹亮;董斌;王戈
来源:
中国抗生素杂志 2016 年 41卷 5期
标签:
顶空毛细管气相色谱法 注射用米卡芬净钠 残留溶剂 丙酮 Micafungin sodium for injection Residual solvent Headspace capillary gas chromatography Acetone
目的 建立注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮的测定方法.方法 采用顶空毛细管气相色谱法,DB-624石英毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氦气,流速为3.0mL/min,柱温采用程序升温(起始温度50℃,维持8min,再以40℃/min的速率升温至210℃,维持6min),进样口温度为140℃,检测器温度为260℃,顶空温度为80℃,平衡时间为30min,分流比为2:1,定量环温度为100℃,传输管温度为110℃,进样体积为1mL.结果 残留溶剂丙酮在该色谱条件下专属性高,在13.331~142.20μg/mL的范围内,丙酮的峰面积与浓度呈现良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为101.1%(RSD=1.7%),检测限为0.26662μg/mL,定量限为0.53325μg/mL.结论 该方法简便、准确、可靠、灵敏,可用于注射用米卡芬净钠中残留溶剂丙酮含量的测定.