目的:研究替米沙坦在中国人体内的药代动力学和相对生物利用度.方法:20名男性健康志愿者单剂量随机交叉口服 80 mg 国产替米沙坦胶囊(试验片)和进口替米沙坦片(参比片),采用HPLC-荧光检测法测定受试者 96 h 的血药浓度,生物等效性采用双侧t检验.结果:国产和进口的替米沙坦血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,其主要药代动力学参数:Cmax分别为 456.28±252.56 和 759.54±313.54 μg·L-1,Tmax分别为 1.61±0.71 和 1.08±0.36 h,T1/2β分别为 22.39±6.29 和 21.08±5.24,MRT分别为 27.02±6.23 和 24.27±5.79 h,AUC0-t分别为3454±1050和3636±1300 μg·h·L-1,统计分析,试验片与参比片的Cmax、Tmax有统计学差异(P<0.05),而AUC0-t没有显著性差异(P>0.05),试验片相对生物利用度为97.28
作者：余俊先；张银娣；卓海通；沈建平；印晓星
来源：中国临床药理学与治疗学 2005 年 10卷 4期
