目的:建立一种测定人体血浆中氧化苦参碱浓度的反相高效液相色谱法,并对氧化苦参碱分散片与氧化苦参碱胶囊进行生物等效性评价.方法:待测的人体血样经固相萃取后,将其洗脱液于 60 ℃氮气挥干并用流动相溶解残渣,取 20 μl 进样.色谱条件:色谱柱为C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为 0.005 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调pH为 3.5)-乙腈=80∶20;流速为 1.0 ml·min-1;紫外检测波长为 220 nm.人体药动学试验采用双周期交叉设计方案,将18名男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量口服氧化苦参碱分散片和氧化苦参碱胶囊 600 mg.结果:本方法线性范围为 0.025~1.600 mg·L-1,r=0.9999,最低检测浓度为 0.025 mg·L-1,方法回收率为 96.5
作者:胡敏;徐文炜;夏春华;熊玉卿
来源:中国临床药理学与治疗学 2006 年 11卷 12期