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在临床试验中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析,成组序贯设计是ICH-GCP推荐的期中分析方法.本文对该方法的原理及其在临床试验中的几个问题:期中分析的次数、检验界值、样本估算和终点指标的影响等进行了简单介绍.
作者：李先涛；梁伟雄；张伯礼
来源：中国临床药理学与治疗学 2006 年 11卷 12期
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