目的:对国家Ⅰ类新药心肌肽素的心脏保护作用进行再评价.方法:采用成组序贯分析法中的三角形作图法,对心肌肽素Ⅲ期临床试验结果进行再分析.结果:496例行心脏瓣膜替换术和搭桥的患者随机进入试验.试验组322例,平均年龄(48.43±11.39)岁,服心肌肽素;对照组174例,平均年龄(50.44±11.47)岁,服极化液.成组序贯分析法结果显示,试验组疗效显著优于对照组.结论:对于具有较大变异的疗效指标,序贯分析法可能优于临床试验疗效分析常用的协方差分析法,同时还可大大节约样本量和试验时间.
作者：李卫；马宇超；王杨；成小如；贾宣；李一石
来源：中国新药杂志 2006 年 15卷 23期
