固定剂量复方药品研发是创新过程,目前已成为突破药物研究瓶颈的新出路之一.复方药品组方必须基于药物相互作用理论,充分利用与治疗目的相同的作用和效应,进行组方论证,进行多因素多水平分析和临床联合用药验证,确定目标组方,最后进入新药规范化研究和试验.复方药品的创新研发全过程(药学、药效学、药动学、毒理学和临床试验)与全创新药物同样规范和严格,并且必须进行拆方分析.本文从复方药品组方原则、研发策略、研发技术要求规范要点等方面进行了综述.
作者：袁秉祥；陈莉娜；王冰
来源：中国临床药理学与治疗学 2013 年 18卷 10期
