目的:通过对中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息进行分析和总结,为突发疫情期间临床试验的开展提供参考.方法:检索在中国临床试验注册中心和clinicaltrials.gov网站上注册的关于新型冠状病毒肺炎的临床研究项目,对研究类型、研究分布、研究设计、干预方案等进行分析.检索时间截至2020年2月17日.结果:共检索到172项临床研究,主要分布在湖北、浙江、广东、北京等地区.在120项干预性研究中:化学药物和生物制品占45％,中药或中西医结合治疗占40％,细胞治疗占7％,血浆治疗占2％;随机、盲法、安慰剂对照13项,占11％,空白对照组(对照组为未设安慰剂的临床常规治疗,试验组以临床常规作基础治疗)占46％;研究频率最高的是抗HIV病毒药物和抗疟药物.结论:中国临床研究意识和能力都得到了很大的提升,但显得有些无序,需要关注临床研究的必要性、科学性、伦理性和质量管理等问题,建议在突发疫情期间由国家统一论证、协调临床试验的发起和实施,集中全国病例信息进行大数据分析.
作者：项玉霞；曾婵；黄志军；王晓敏；张泽宇；阳国平
来源：中国临床药理学与治疗学 2020 年 25卷 2期
