2020年,我国经历了前所未有的新型冠状病毒肺炎疫情.在重大公共卫生事件背景下,各地临床试验都经历了入组暂停、方案违背等一系列困难时期.随着全国复产复工,进入后新冠肺炎疫情时期.本文分析了临床试验机构如何恢复业务,倡导强化以受试者为中心设计临床试验流程、全面普及信息化、建设专业化的临床研究中心和临床研究支撑团队、中药拓展新用途尊重循证证据和真实世界证据、优化伦理委员会的审查模式、机构灾难恢复计划成为常态等疫情期间的应对措施和经验,并应用到将来的临床研究中.
作者：黄志军；阳国平
来源：中国临床药理学与治疗学 2020 年 25卷 5期
