目的：在健康志愿受试者中评价单次口服国产甲磺酸多沙唑嗪的安全性和耐受性。方法：选择20名20～40岁健康受试者，随机分配至A（1mg）、B（2mg）、C（4mg）、D（6mg）、E（8mg）剂量组，观察临床症状体征和实验室检查变化。结果：各组入选受试者耐受性较好。4mg以上受试者于服药后1~3h出现轻微鼻塞、头晕,6mg以上受试者出现了直立位低血压。结论：建议首次服用剂量为0.5~1mg，临睡前服用。Ⅱ期临床推荐剂量为每次2mg比较安全，可以耐受。
作者：赵志刚；李晔；陈旭；王景田；杜凤和；张龙友
来源：中国临床药理学杂志 2001 年 17卷 2期
