目的:建立一种测定甲磺酸多沙唑嗪片剂的HLPC法,并用该方法测定甲磺酸多沙唑嗪片剂含量、含量均匀度和溶出度.方法:色谱柱为Dikma C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-醋酸缓冲液(52:48,V/V);检测波长250 nm;柱温30℃.结果:甲磺酸多沙唑嗪对照品溶液的线性方程为A=60.724 c+1.941(n=7,r=1.000,线性范围0.5～50 mg·L-1),日内、日间RSD均＜2％,检测限为2.5ng(rSN=3).甲磺酸多沙唑嗪片剂含量在101％～104％之间,3批片剂45min平均溶出度在84％～87％之间,含量均匀度A+1.8S＜15.结论:此法适用于甲磺酸多沙唑嗪片剂含量和溶出度测定.
作者：刘振；黄滔敏；郑璐侠；顾丽华；段更利
来源：中国临床药学杂志 2004 年 13卷 6期
