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目的:研究辛伐他汀咀嚼片在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的40mg辛伐他汀咀嚼片和参比片,采用液-液相萃取后、HPLC-EsI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:试验片和参比片的血药浓度水平一致.其主要药代动力学参数t1/2分别为3.46±0.61和3.53±0.85h;tmax分别为1.2±0.5h和1.4±0.6h,Cmax分别为7.03±3.33 μ g@L-1和7.04±3.78μg@L-1,AUCo-14分别为23.22±9.96μg@h@L-1和23.57±9.41 μ g@h@L~,两制剂的药代动力学参数相近.用面积估算的辛伐他汀咀嚼片的相对生物利用度F0-14为97.9

作者:冯芳;田勇;戴惠

来源:中国临床药理学杂志 2002 年 18卷 6期

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作者:
冯芳;田勇;戴惠
来源:
中国临床药理学杂志 2002 年 18卷 6期
标签:
辛伐他汀 药代动力学 液相色谱-质谱联用 液-液相萃取法
目的:研究辛伐他汀咀嚼片在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度.方法:20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服的40mg辛伐他汀咀嚼片和参比片,采用液-液相萃取后、HPLC-EsI-MS分析方法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果:试验片和参比片的血药浓度水平一致.其主要药代动力学参数t1/2分别为3.46±0.61和3.53±0.85h;tmax分别为1.2±0.5h和1.4±0.6h,Cmax分别为7.03±3.33 μ g@L-1和7.04±3.78μg@L-1,AUCo-14分别为23.22±9.96μg@h@L-1和23.57±9.41 μ g@h@L~,两制剂的药代动力学参数相近.用面积估算的辛伐他汀咀嚼片的相对生物利用度F0-14为97.9