目的:研究阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片试验制剂与对照制剂的人体生物等效性.方法:23名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服阿莫西林克拉维酸钾(7:1)分散片(800:114,mg)试验制剂和对照制剂.用柱切换HPLC内标法测定阿莫西林和克拉维酸血药浓度,由3P97药动学程序计算有关药代动力学参数.结果:阿莫西林和克拉维酸药-时曲线均呈一室模型.阿莫西林试验制剂及对照制剂AUC0-8分别为33.93±3.22及33.81±5.70 h@mg@L-1,Cmax分别为13.22±0.91及12.09±2.88mg@L-1,tmax分别为1.42±0.18 h及1.50±0.18.克拉维酸试验制剂及对照制剂AUC0-6分别为5.01±0.77及5.51±0.18 h@mg@L-1,Cmax分别为2.39±0.31及2.72±0.29 mg@L-1,tmax分别为1.19±0.35及1.33±0.35 h.试验制剂对对照制剂相对生物利用度(F)阿莫西林为(103.4±30.5)
作者：黄英；徐楠；邹远高；梁德荣；梁茂植；郑莉；秦永平；苗佳；余勤；蔡永宁；张辉明；沈奇；王霞
来源：中国临床药理学杂志 2003 年 19卷 4期
