目的研究多剂量口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法选择中国健康成年志愿者10名,18~40岁男性,口服甲磺酸加替沙星片,每次400mg,每日1次,连续10日.用高效液相色谱法测定血药浓度,用3P97软件拟合药代动力学参数.结果受试者口服甲磺酸加替沙星片,体内过程为二房室模型.连续给药10日后,AUC0-∞、AUC0-τ值比首次给药显著增加,但第10日给药后AUC0-τ与首次给药后AUC0-∞比较差异无统计学意义.其余参数Cmax,t1/2β,Vd等差异亦无统计学意义.平均稳态血药浓度Cav为0.84±0.18 mg.L-1,稳态血药浓度一时间曲线下面积AUCss为26.16±4.53 mg.h.L-1,累积比为1.35±0.87,波动系数1.68±0.16.受试者给药期间未出现严重药物不良反应.结论本文给药方案,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药10日体内未见蓄积.
作者:裴斐;王睿;方翼;朱曼;柴栋;王中孝
来源:中国临床药理学杂志 2004 年 20卷 2期