目的研究克林霉素磷酸酯阴道凝胶(抗细菌性阴道病药)在健康女性受试者的药代动力学.方法健康女性志愿者10名,多剂量每次给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶5 g(相当于克林霉素100 mg),每日1次,连续用药3日;而单剂是用量相同,1次给药.用HPLC-MS法测定血清中克林霉素浓度,用DAS药代动力学程序进行数据处理.结果克林霉素磷酸酯阴道凝胶单剂和多剂给药,符合一级消除药代动力学的二室模型,克林霉素主要药代动力学参数tmax分别为(4.88±0.94),(4.70±0.59)h;Cmax分别为(38.30±22.77),(44.87±26.71)ng·mL-1;t1/2分别为(15.30±2.62),(14.78±2.49)h;AUC0→∞分别为(783.45±351.19),(1015.68±456.95)ng·h·mL-1.结论克林霉素磷酸酯阴道凝胶单次和多次给药,Cmax降低,t1/2延长,提示该药以局部作用为主;亦可吸收入血,缓慢产生全身作用.
作者:李云霞;王本杰;卜凡龙;郭瑞臣
来源:中国临床药理学杂志 2006 年 22卷 2期