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目的 评价氯沙坦钾胶囊与片剂(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 用随机交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂口服氯沙坦钾受试制剂和参比制剂50 mg,测定其血药浓度并进行生物等效性的检验.结果 受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(317.42±217.05),(295.57±132.16)ng·mL-1;tmax分别为(1.17±0.67),(1.27±0.73)h;AUC0-t分别为(637.63±379.83),(591.05±300.77)ng·h·mL-1,2制剂比较无显著性差异.结论 氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片为生物等效性制剂.

作者:杨平;王艳娇;李琳;孙进;何仲贵

来源:中国临床药理学杂志 2006 年 22卷 6期

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作者:
杨平;王艳娇;李琳;孙进;何仲贵
来源:
中国临床药理学杂志 2006 年 22卷 6期
标签:
氯沙坦钾片与胶囊 液相色谱-质谱联用法 生物等效性
目的 评价氯沙坦钾胶囊与片剂(抗高血压药)在健康人体的生物等效性.方法 用随机交叉试验设计,20名健康志愿者分别单剂口服氯沙坦钾受试制剂和参比制剂50 mg,测定其血药浓度并进行生物等效性的检验.结果 受试制剂和参比制剂的Cmax分别为(317.42±217.05),(295.57±132.16)ng·mL-1;tmax分别为(1.17±0.67),(1.27±0.73)h;AUC0-t分别为(637.63±379.83),(591.05±300.77)ng·h·mL-1,2制剂比较无显著性差异.结论 氯沙坦钾胶囊与氯沙坦钾片为生物等效性制剂.