目的 研究国产和进口盐酸依匹斯汀片(抗组胺药)在健康人体的药代动力学和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 20名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产和进口盐酸依匹斯汀片40 mg后,用反相高效液相色谱法测定血浆盐酸依匹斯汀浓度,用DAS软件计算其药代动力学参数.结果 2种制剂在人体的药时曲线均符合二室开放模型,主要药代动力学参数:t1/2分别为(10.12±1.28)和(10.43±2.44)h;tmax分别为(2.18±0.47)和(2.0±0.41)h;Cmax分别为(65.90±16.45)和(68.17±13.25)μg·L-1;AUC0-36分别为(591.63±88.22)和(600.90±93.74)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(647.04±101.58)和(657.96±87.56)μg·L-1·h.与进口制剂比较,国产制剂的相对生物利用度F0-36为(99.40±12.77)
作者：师少军；李忠芳；万元胜；陈华庭；曾繁典
来源：中国临床药理学杂志 2007 年 23卷 5期
