目的 研究阿尼西坦胶囊的相对生物利用度。方法12名志愿受试者单剂量口服400 mg阿尼西坦胶囊供试品与标准参比制剂三乐喜后,采用反相高效液相色谱法,测定阿尼西坦主要活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)的血药浓度经时变化情况,使用3p87软件计算药代动力学参数,并进行统计学分析。结果 受试药(T)与参比药(R)的药-时曲线下面积(AUC0~t)分别为(781.0±169.5)和(792.3±156.6) μg*min*ml-1,实测达峰时间(tmax)分别为(40.9±9.7)和(37.3±11.5) min,实测峰浓度(cmax)分别为(10.4±3.0)和(10.5±3.0) μg*ml-1。配对t检验结果表明,两制剂的AUC0~t、cmax及tmax均无显著性差异(P>0.05),生物等效性检验结果,两制剂的AUC0~t、cmax有显著性差异(P<0.05)。阿尼西坦胶囊的相对生物利用度(F)为(99.4±14.4)
作者:王川平;任进民;贾晓东;靳怡然;赵树藩;蒋俊康
来源:中国临床药理学与治疗学 2001 年 6卷 2期