目的 研究氨酚双氢可待因胶囊(解热镇痛药)在健康人体的生物等效性.方法 健康志愿者 20 名随机双交叉分别单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊(试验制剂)和氨酚双氢可待因片(参比制剂);分别于服药后 14 h 内,多点抽取静脉血;用高效液相色谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度;用 DAS 程序计算相对生物利用度并评价 2 种制剂生物等效性.结果 单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊和片剂后,血浆中对乙酰氨基酚的 Cmax 分别为(9.06±2.05),(9.15±2.50)mg·L-1;AUC0-14分别为(34.46±7.49),(35.91±7.01)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(35.66±7.86),(37.24±7.56)mg·h·L-1;相对生物利用度为(97.17±19.09)
作者：邱相君；王淑英；刘涛；袁世英；刘心霞；陈汇
来源：中国临床药理学杂志 2011 年 27卷 2期
