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目的 研究小儿氨酚伪麻分散片和氨酚伪麻滴剂(解热镇痛药)在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 用随机单剂量交叉,22名男性受试者口服试验药和对照药350 mg后,用高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果 试验药和对照药的药代动力学参数,盐酸伪麻黄碱:t1/2ke分别为(4.21±0.70),(4.16±0.97)h;tmax分别为(1.27±0.42),(1.36±0.58)h;Cmax分别为(144.65±30.56),(148.56±29.99)ng·mL-1,AUC0-12分别为(840.35±171.14)(841.33±177.70)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(983.19±213.43),(988.98±235.31)ng·h·mL-1;F(AUC0-12)为(103.04±26.54)

作者:王珊;魏敏吉;张朴;吕媛;刘燕;张明;李天云

来源:中国临床药理学杂志 2007 年 23卷 5期

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作者:
王珊;魏敏吉;张朴;吕媛;刘燕;张明;李天云
来源:
中国临床药理学杂志 2007 年 23卷 5期
标签:
对乙酰氨基酚 盐酸伪麻黄碱 生物等效性 高效液相色谱法
目的 研究小儿氨酚伪麻分散片和氨酚伪麻滴剂(解热镇痛药)在健康人体内的药代动力学和生物等效性.方法 用随机单剂量交叉,22名男性受试者口服试验药和对照药350 mg后,用高效液相色谱法测定血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价2种制剂的生物等效性.结果 试验药和对照药的药代动力学参数,盐酸伪麻黄碱:t1/2ke分别为(4.21±0.70),(4.16±0.97)h;tmax分别为(1.27±0.42),(1.36±0.58)h;Cmax分别为(144.65±30.56),(148.56±29.99)ng·mL-1,AUC0-12分别为(840.35±171.14)(841.33±177.70)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(983.19±213.43),(988.98±235.31)ng·h·mL-1;F(AUC0-12)为(103.04±26.54)