目的:研究布洛伪麻分散片在健康人体内的生物等效性.方法:将22名健康男性志愿受试者,随机分为2组,分别于早晨一次空腹口服供试品(布洛伪麻分散片)或对照品(布洛伪麻片)4片(每片含布洛芬200 mg和盐酸伪麻黄碱30 mg).建立高效液相色谱法,分别以萘普生、对硝基苯胺为内标,测定布洛芬和盐酸伪麻黄碱的血药浓度.药动学参数用3P97程序计算.结果:供试品和对照品均符合1:2服一级吸收一房室开放模型.以方差分析和双向单侧t检验方法检验两制刑的AUC(o-inf)、AUC(o-t)、Cp和t1/2的生物等效性,结果表明2种制剂体内生物等效.结论:2种制剂在人体内的药效没有差异.
作者：张文军；焦建杰；高卫真；娄建石；张才丽
来源：中国医院药学杂志 2008 年 28卷 16期
