目的:评价布洛芬软胶囊与布洛芬胶囊的人体生物等效性.方法:20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(400 mg)布洛芬软胶囊与参比制剂布洛芬胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中布洛芬的血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(2.78±0.57)和(2.83±0.47)h,Cmax分别为(34.94±6.58)和(32.77±5.50)μg·mL-1,t1/2分别为(2.49±0.65)和(2.39±0.58)h,AUC0~t分别为(148.49±26.44)和(147.57±36.18)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(157.28 ±27.96)和(157.43±42.47)μg·h·mL-1,以AUC0~∞计算,布洛芬软胶囊的相对生物利用度平均为(103.5±18.1)
作者:宝炉丹;于莉;郭云珍;姚国灿;郭兴杰
来源:中国新药杂志 2006 年 15卷 23期