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目的 回顾性分析新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件的评价方法.方法 对4种一类新药(盐酸埃他卡林片、D-聚甘酯注射液、注射重组人胰高血糖素类多肽-1、乳酸卡德沙星氯化钠注射液)的Ⅰ期临床耐受试验不良反应事件,进行分析与讨论.结果 4种新药在设计剂量下,有良好的耐受性,仅有部分受试者出现轻度药物不良反应.结论 对新药Ⅰ期临床耐受试验不良反应事件评价及规律探讨,对发现新药不良事件的苗头具有重要意义.
作者：白楠；王瑾；刘浩；李玉莲；王睿
来源：中国临床药理学杂志 2014 年 30卷 1期
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