目的:研究健康受试者单剂量口服苯磺酸氨氯地平叶酸片和苯磺酸氨氯地平的药代动力学。方法用自身对照、三周期、拉丁方交叉试验设计。24名健康受试者单剂量口服苯磺酸氨氯地平叶酸片(5.4 mg),苯磺酸氨氯地平叶酸片(5.8 mg)或苯磺酸氨氯地平片(5 mg),用LC-MS/MS法测定血浆中氨氯地平,计算其主要药代动力学参数。用DAS软件对主要药代动力学参数进行比较。结果苯磺酸氨氯地平叶酸片(5.4 mg)、苯磺酸氨氯地平叶酸片(5.8 mg)和苯磺酸氨氯地平片(5 mg)中氨氯地平的主要药代动力学参数:AUC0-t分别为(115.30±28.12),(119.42±32.80),(113.19±27.08) ng· mL-1· h;Cmax分别为(2.59±0.60),(2.59±0.50),(2.56±0.59) ng · mL-1;t1/2分别为(38.90±9.27),(33.85±11.31),(40.66±7.05)h。结论3种药物的主要药代动力学参数无显著性差异。
作者:梁雁;赵侠;许俊羽;刘晓;田硕涵;李静姿;崔一民
来源:中国临床药理学杂志 2015 年 15期