目的:研究2种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性.方法:采用双周期交叉试验法,18名健康志愿者单剂量口服苯磺酸氨氯地平10 mg,以液相色谱-串联质谱法测定其血浆药物浓度,计算相对生物利用度并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂的t.分别为(8.9±s 2.5)和(8.2±2.2)h;cmax分别为(5.1±2.3)和(5.0±2.2)μg·L-1;t1/2分别为(45±10)和(49±24)h;AUC0～t分别为(191±69)和(196±53)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(225±79)和(243±89)μg.h.L-1.受试制剂的相对生物利用度为(99±23)
作者：张琰；刘梅；文爱东；杨林；李微；袁静；高晓华
来源：中国新药与临床杂志 2006 年 25卷 10期
