对于抗抑郁药物临床试验除了要遵循药物临床试验的一般规律以外，还要考虑到疾病和药物自身所具有的特点对临床试验的影响。鉴于阳性对照药物治疗抑郁障碍的疗效并不一定绝对可靠，选择安慰剂对照可以为证实研究药物的绝对疗效提供有力证据。本文结合抗抑郁药物临床试验中对照药物选择的国内外现状，对抗抑郁药物临床试验中安慰剂对照的伦理学和安全性进行论述，对影响抗抑郁药物和安慰剂疗效差异的可能因素进行分析，并重点阐述抗抑郁药物临床试验中进行安慰剂对照时应注意的问题，供制药企业和临床研究者参考。
作者：刘浩；耿莹；赵德恒；杨志敏
来源：中国临床药理学杂志 2015 年 16期
