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目的 研究硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度. 方法 24名健康受试者采用自身对照、随机交叉给药法,单次空腹口服硫酸氢氯吡格雷片参比和受试药物各150 mg. 用液相色谱-质谱联用法( LC-MS/MS)测定血浆中氯吡格雷和氯吡格雷羧酸盐代谢物的血药浓度,计算两种药物的药代动力学参数和相对生物利用度. 结果 血浆中氯吡格雷受试药物和参比药物tmax分别为(1.03 ±0.36),(1.11 ±0.41) h;Cmax分别为(2.90 ± 1.68),(3.05 ±1.63) ng·mL-1;t1/2分别为(3.50 ±1.19),(3.22 ±0.66) h;AUC0-t分别为( 8.75 ±5.10 ) , ( 9.26 ±5.36 ) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(9.52 ±5.64),(9.97 ±5.88) ng·h·mL-1;平均相对生物利用度为(98.40 ± 24.30)

作者:李鹏飞;于伟越;童卫杭;马萍;刘洪川;吴诚;刘丽宏

来源:中国临床药理学杂志 2015 年 31卷 22期

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作者:
李鹏飞;于伟越;童卫杭;马萍;刘洪川;吴诚;刘丽宏
来源:
中国临床药理学杂志 2015 年 31卷 22期
标签:
硫酸氢氯吡格雷片 液相色谱-质谱联用法 药代动力学 生物等效性 clopidogrel bisulfate tablets LC-MS/MS pharmacokinetics bioequivalence
目的 研究硫酸氢氯吡格雷片在中国健康人体的药代动力学和相对生物利用度. 方法 24名健康受试者采用自身对照、随机交叉给药法,单次空腹口服硫酸氢氯吡格雷片参比和受试药物各150 mg. 用液相色谱-质谱联用法( LC-MS/MS)测定血浆中氯吡格雷和氯吡格雷羧酸盐代谢物的血药浓度,计算两种药物的药代动力学参数和相对生物利用度. 结果 血浆中氯吡格雷受试药物和参比药物tmax分别为(1.03 ±0.36),(1.11 ±0.41) h;Cmax分别为(2.90 ± 1.68),(3.05 ±1.63) ng·mL-1;t1/2分别为(3.50 ±1.19),(3.22 ±0.66) h;AUC0-t分别为( 8.75 ±5.10 ) , ( 9.26 ±5.36 ) ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(9.52 ±5.64),(9.97 ±5.88) ng·h·mL-1;平均相对生物利用度为(98.40 ± 24.30)