目的 建立癫痫患儿左乙拉西坦血药浓度的参考区间,并探讨血药浓度相关的影响因素,为临床个体化用药提供参考.方法 收集规律服用左乙拉西坦不少于3个月的0～14岁门诊及住院的332例患儿血样,用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定左乙拉西坦的血药浓度,分析单用药组、联合用药组及不同性别对左乙拉西坦血药浓度的影响.结果 血药浓度数据分析显示,单用药组与联合用药组的左乙拉西坦血药浓度差异无统计学意义(P＞0.05).单用药组男性血药浓度为9.40(5.90～12.50) μg·mL-1,女性为7.73(5.59 ～ 10.42) μg·mL-1;联合用药组男性血药浓度为9.57(6.82～12.90)μg·mL-1,女性为7.62(5.84～ 10.40) μg·mL-1;总用药组男性血药浓度为9.06(5.22 ～ 12.40) μg·mL-1,女性为7.73(5.41 ～11.20)μg·mL-1,单用药组与总用药组不同性别间血药浓度差异均有统计学意义(均P＜0.05).本研究总样本左乙拉西坦血药浓度参考区间为2.5～24 μg·mL-1.结论 儿童抗癫痫治疗时血药浓度与剂量存在相关性;而性别及联合用药等因素的影响,后续还需扩大样本量进一步研究验证.
作者：李琳；黄桦；吴迪；张峻
来源：中国临床药理学杂志 2018 年 34卷 6期
