目的 建立高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中依普利酮的浓度的方法,并用于依普利酮片在中国成年健康受试者的药代动力学研究.方法 用蛋白沉淀法处理血浆,色谱柱:C18色谱柱(4.6 mm× 50 mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-1 mmol· L-1乙酸铵水溶液,梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃,在多反应监测模式(MRM)下,用电喷雾离子化源,正离子扫描模式检测.考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、基质效应和稳定性.结果 依普利酮血浆浓度在5.00～2000.00 ng·mL-1线性关系良好,标准曲线的回归方程为y =2.95×10-2x+ 1.46 × 10-2(r =0.997 2),定量下限为5.00 ng·mL-1,低、中、高3个质量浓度的质控样品日内、日间RSD均＜10％,3种质量浓度质控样品的提取回收率在99.76％～100.87％,稳定性良好.结论 该法准确、灵敏度高、重现性好,可用于人体中依普利酮血浆浓度的测定.
作者：刘洪川；李鹏飞；杜萍；赵瑞；于伟越；刘丽宏
来源：中国临床药理学杂志 2018 年 34卷 10期
