目的 研究不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠在健康志愿者体内的药代动力学和药效学特征,并评价其安全性.方法 采用男女分层区组随机化方法,筛选50例健康受试者,分别静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠20 mg·d-1,20 mg/12 h,40 mg·d-1,40 mg/12 h,80 mg·d-1,于第1,5天给药后监测胃内24 h pH值,用LC-MS/MS法测定血液中左旋泮托拉唑钠浓度,数据用WinNonlin6.4软件和SPSS18.0软件分析处理.结果 受试者第1天静脉滴注注射用左旋泮托拉唑钠20 mg·d-1,20 mg/12 h,40 mg·d-1,40 mg/12 h,80 mg·d-1后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.02±0.41),(2.28±0.43),(4.68±0.95),(4.14±0.75),(7.97±1.71)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.23±3.03),(4.35±1.27),(9.93±3.23),(7.08±2.27),(16.93±6.82)μg·h·mL-1,T1/2分别为(1.43±0.75),(1.50±0.44),(1.67±0.20),(1.25±0.26),(1.73±0.52)h,Tmax分别为(0.52±0.04),(0.60±0.32)(0.50±0.00),(0.51±0.03),(0.50±0.01)h;第5天的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.21±0.50),(2.29±0.47),(4.61±0.84),(4.61±0.94),(8.01±1.76)μg·mL-1,AUC0-t分别为(4.27±2.93),(4.46±1.57),(9.82±3.34),(7.15±1.86),(16.34±6.91)μg·h·mL-1,T1/2分别为(1.54±0.76),(1.52

作者：李晓宇；向荣凤；冯伟；喻明洁；熊丽荣；孙凤军；程林；王瑜；符佩姝；陈勇川

来源：中国临床药理学杂志 2019 年 35卷 12期