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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为日渐严重的全球性公共健康问题,该领域治疗药物临床试验中关键要素的进展和更新迅速,但仍存在诸多重要未决问题.为指导和规范NASH治疗药物临床试验,国家药品监督管理局于2019-12-17发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》.本文简要介绍了指导原则的要点,以及制定过程中的主要讨论.
作者：陈颖；鲁爽；徐小文；王涛
来源：中国临床药理学杂志 2020 年 36卷 3期
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