目的 探索他米巴罗汀片在中国复发急性早幼粒细胞白血病(APL)患者体内的药代动力学特征.方法 按开放、多中心非随机试验设计.10例患者给予他米巴罗汀(6 mg·m-2·d-1)分2次于每日早、晚餐后1 h内口服,服药间隔为12 h,第2天开始联合三氧化二砷静脉滴注治疗,其中第1,14天他米巴罗汀仅于早餐后口服.用HPLC-MS/MS法测定血药浓度,用PhoenixTM WinNonlin?6.1计算药代动力学参数.结果 单次及多次给药后,他米巴罗汀的主要药代动力学参数:Cmax分别为(62.44±22.22)和(56.87±17.72)ng·mL-1,AUC0-t分别为(341.51±149.16)和(286.27±112.68)ng·mL-1·h,t1/2分别为(3.65±1.62)和(4.82±2.66)h.结论 10例APL受试者单次和多次口服他米巴罗汀后的体内变化规律一致.
作者：孙明媛；宫本法；秘营昌；王建祥；向瑾
来源：中国临床药理学杂志 2021 年 37卷 12期
