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目的:研究多西环素肠溶微粒胶囊和多西环素片的人体生物等效性与药动学.方法:20名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服单剂量200 mg多西环素的2种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,48,72 h取血样,以HPLC法测定血浆中多西环素浓度,计算2种制剂相对生物利用度参数,并评价其生物等效性.结果:口服受试制剂多西环素肠溶微粒胶囊和参比制剂多西环素片的药动学参数:cmax分别为(3.65±0.81) μg*mL-1和(3.65±0.73) μg*mL-1,tmax分别为(2.5±0.3) h和(2.2±0.7) h,T1/2(消除半衰期)分别为(21.48±3.20) h和(21.85±3.11) h,AUC0→72分别为(72.18±22.68) μg*h*mL-1和(72.06±21.08) μg*h*mL-1,AUC0→∞分别为(81.44±24.94) μg*h*mL-1和(81.82±23.19) μg*h*mL-1,多西环素肠溶微粒胶囊相对生物利用度为(101.9±25.2)

作者:刘广余;张静;王蔚青;欧宁

来源:中国临床药学杂志 2003 年 12卷 1期

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作者:
刘广余;张静;王蔚青;欧宁
来源:
中国临床药学杂志 2003 年 12卷 1期
标签:
多西环素肠溶微粒胶囊 多西环素片 高效液相色谱法 生物等效性
目的:研究多西环素肠溶微粒胶囊和多西环素片的人体生物等效性与药动学.方法:20名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服单剂量200 mg多西环素的2种制剂,分别于服药前及服药后0.5,1,1.5,2,2.5,3,4,6,8,12,24,48,72 h取血样,以HPLC法测定血浆中多西环素浓度,计算2种制剂相对生物利用度参数,并评价其生物等效性.结果:口服受试制剂多西环素肠溶微粒胶囊和参比制剂多西环素片的药动学参数:cmax分别为(3.65±0.81) μg*mL-1和(3.65±0.73) μg*mL-1,tmax分别为(2.5±0.3) h和(2.2±0.7) h,T1/2(消除半衰期)分别为(21.48±3.20) h和(21.85±3.11) h,AUC0→72分别为(72.18±22.68) μg*h*mL-1和(72.06±21.08) μg*h*mL-1,AUC0→∞分别为(81.44±24.94) μg*h*mL-1和(81.82±23.19) μg*h*mL-1,多西环素肠溶微粒胶囊相对生物利用度为(101.9±25.2)