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目的 对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证.方法 通过人工污染7种代表菌株后,再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定,从而确定其检查方法.结果 在药品试样的冲洗液中,加入的培养基无β-内酰胺酶时,冲洗量在800~1 000ml,培养72~96h,金黄色葡萄球菌仍为阴性,而培养基中加β-内酰胺酶,冲洗量为800ml,培养24~96h,皆出现葡萄球菌阳性.结论 注射用盐酸头孢唑兰可采用薄膜过滤法,取样30g,以0.9
作者:颜彦;王康俊
来源:中国热带医学 2007 年 7卷 1期
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