目的 选择一种人凝血因子Ⅷ(FⅧ)冻干及100℃干热灭活过程的保护剂.方法 将同一批次的半成品分成多份,分别加入25,50,100 g/L的甘氨酸、甘露醇、蔗糖和麦芽糖,进行冻干和干热灭活,测定灭活后的FⅧ活性、水分残留以及复溶时间.结果 采用甘露醇作为保护剂,冻干和干热灭活后水分残留最低、复溶时间最短,而且活性回收率最高；不同浓度甘露醇作为保护剂对制品水分、复溶时间以及活性的影响不显著.结论 甘露醇是FⅧ冻干和干热灭活的理想保护剂.
作者：菅长永；仲立军；刘芳；马山；王凤山
来源：中国生化药物杂志 2012 年 33卷 3期
