通过动物实验,对一种新型国产二尖瓣夹合器系统的可行性和安全性进行评价.14只正常三元杂交系猪分为实验组10只和对照组4只,实验组植入新型二尖瓣夹合器系统,对照组行传统二尖瓣修复术.分别于术前、术后不同时间点行超声心动图检查、血液检查,术后140 d对动物安乐死取材,进行心脏及主要脏器大体、病理检查,观察植入后的情况.实验组共8只动物、对照组共4只动物达到实验终点,所有动物术中未出现夹合器脱落、心脏破裂、瓣膜损伤、顽固性心律失常、脏器栓塞、心力衰竭、死亡等严重并发症.超声显示,所有夹合器均固定在二尖瓣处,不同时间点二尖瓣平均跨瓣压差、左心室射血分数等两组间均未见具有统计学意义的差异.血液学检查,未见植入器械对肝肾功能产生明显影响.病理检查提示,夹合器周围瓣叶呈现慢性炎症、黏液样变性、少量出血,未引起二尖瓣及心脏组织损伤,未出现心脏血栓、感染,各脏器也未见血栓栓塞.动物实验结果表明,新型国产二尖瓣夹合器系统生物相容性好,能够有效固定在二尖瓣处而不引起严重的相关并发症.
作者：李彬；罗晓康；张冬；罗富良；李波；潘文志；唐跃
来源：中国生物医学工程学报 2020 年 39卷 1期
