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医学伦理学原则的应用已成为新疫苗审批的基本要求.疫苗临床研究中必须体现尊重、受益、公正等原则.实践中暴露的伦理学问题主要表现在研究对象选择、临床反应观察、研究结果告知、副反应处理等环节.成立伦理委员会,认证研究者资格,开展宣传教育,签署知情同意书及处理不良事件等措施,可保障疫苗临床研究中伦理学原则的体现.
作者：祖荣强；朱凤才；王敏文
来源：中国生物制品学杂志 2005 年 18卷 5期
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