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随着临床试验国际化进程的加快,在中国进行的国际合作临床试验逐渐增多.保证临床试验的科学性和维护受试者的权益,需要伦理委员会的审查和监督管理.介绍日本伦理委员会审查研究规程的视点,旨在使我国广大临床工作者了解国外的伦理审查工作,以期对提高国内的临床试验水平和质量控制提供参考.
作者：毛敬洁；沈永新；池田博昭；龟田美保；粟屋智一；川上由育
来源：中国医学伦理学 2011 年 24卷 5期
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