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知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一.知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点: 信息的充分性,语言表达,知情同意过程,知情同意的文件,知情同意的例外,隐瞒信息和欺骗,随机化、双盲和安慰剂对照临床试验,重新获取知情同意.
作者：汪秀琴；熊宁宁；刘沈林；李七一；蒋萌；刘芳；邹建东；卜擎燕；高维敏
来源：中国临床药理学与治疗学 2004 年 9卷 1期
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