目的 研究人用狂犬病疫苗株aGV的生物学特性.方法 取狂犬病病毒3aG株,接种于Vero细胞适应性传代,按照《中国药典》三部(2010版)要求建立毒种库,并进行全面检定:电镜观察毒种的形态结构,测定毒种的糖蛋白基因序列,直接免疫荧光法检测毒种的毒力,动物试验法和细胞培养法检测外源因子,免疫小鼠检测毒种的免疫原性,小鼠脑内中和试验法鉴定毒种的特异性,进行外周致病性试验,检测单次病毒收获液的效力.检测应用该毒株制备的疫苗的抗原性,并与上市疫苗进行比较.结果 aGV毒种在电镜下呈典型的子弹状,可见病毒包膜、刺突等结构;aGV株与3aG、PV、CTN-1、CVS株及街毒株糖蛋白基因序列的同源性分别为99%、92%、84%、91%、84%;病毒毒力逐代提高,第8~ 12代毒力稳定在108 ~ 109 FFU/ml;该病毒在Vero细胞上具有良好的适应性,外周致病性降低,无外源因子污染;aGV9和aGV12的中和指数分别为1 000和7 079,3个批次的aGV9免疫保护指数分别为38 019、7 943和13 489;中和抗体检测结果显示,试验组与对照组之间中和抗体效价差异无统计学意义(P>0.05).结论 本研究适应的狂犬病病毒aGV株有望作为人用狂犬病疫苗株应用于生产.
作者:郭秀侠;杨屹;崔文广;苗丽;丁丽丽;韩轼奇;王亚军;李宇辉
来源:中国生物制品学杂志 2011 年 24卷 12期