目的 评价b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗于2～8 ℃存放的稳定性.方法 选取由玉溪沃森生物技术有限公司生产的上市销售的11批Hib结合疫苗,置2～8℃存放,分别于第0、3、6、9、12、18、24和30个月取样,进行鉴别试验、外观检查、多糖含量、pH值、氯化钠含量、高分子结合物含量、多糖分子大小、效力试验、无菌检查、热原检查、异常毒性检查和细菌内毒素检查,评价疫苗的稳定性.结果 Hib结合疫苗于2～8℃放置30个月,各项指标均符合质量标准的要求.结论 Hib结合疫苗于2～8℃存放30个月,稳定性良好.
作者：方国良；马波；杨丽；吴秀丽；李子财；徐东梅；钱雯；黄镇
来源：中国生物制品学杂志 2015 年 28卷 10期
