目的 比较膜免疫荧光抗体法(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)与ELISA法检测水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)血清抗体的效果.方法 以FAMA法为“金标准”,同时用德国Serion定量ELISA试剂盒检测184份血清样本(水痘疫苗免前92份、免后92份)的VZV IgG抗体滴度,并对两种方法的测定结果进行比较.结果 FAMA法检测的阳性率为64.7％,抗体几何平均滴度(GMT)为1∶6.34,ELISA法检测的阳性率为47.8％,平均抗体活性值为492.33 mIU/ml.ELISA法的特异性为100％,阳性符合率(灵敏度)为69.7％,阳性符合率随着抗体滴度的增加而升高(z=-6.03,P＜0.001).Fisher精确概率法分析结果显示,抗体滴度1∶8、1∶16和1∶32组与≥1∶64组阳性符合率差异均有统计学意义(P＜0.05),其余各组间阳性符合率差异均无统计学意义(P＞0.05).ELISA抗体活性值与抗体滴度呈明显正相关,相关系数R2=0.656,P＜0.001;Kappa值为0.707,两种方法具有较高的吻合度.结论 德国Serion定量ELISA试剂盒在检测低抗体滴度VZV抗体时易出现假阴性,在检测高滴度VZV抗体时,两种方法敏感性相当;ELISA试剂盒检测的滴度临界值为1∶8～1∶32.该试剂盒可用于疫苗免疫效果评价和人群VZV抗体水平监测.

作者：张磊；赖文辉；许瑛；李慧敏；包光妍；瞿奔；苏家立；汤妍；张吉凯

来源：中国生物制品学杂志 2016 年 29卷 4期