目的 调查原料血浆人细小病毒B19流行情况和B19 IgG抗体阳性率,评价原料血浆进行B19病毒核酸筛查的必要性.方法 采用实时荧光定量PCR技术对原料血浆和投料合并血浆以及B19 DNA阳性合并血浆对应的成品进行B19 DNA检测,采用EHSA法进行IgG抗体检测,对B19 DNA阳性供血浆者进行跟踪分析.结果 从10 150份原料血浆筛查出B19 DNA阳性样品3份,流行率为0.03％,阳性样品均为低浓度;810份血浆样品中367份为B19 IgG抗体阳性,阳性率45.3％,均值为9.18 IU/mL;投料合并血浆B19 DNA阳性率为23.7％,不合格率为3.39％(＞104 IU/mL);投料合并血浆IgG抗体含量均值为13.51 IU/mL,＞11 IU/mL占88.1％.B19病毒＞104 IU/mL的投料合并血浆生产出的人血白蛋白和免疫球蛋白B19 DNA均为阴性.免疫球蛋白B19 IgG抗体含量均值为234 IU/mL.结论 调查的原料血浆中B19 DNA流行率及载量均很低,原料血浆、投料合并血浆及免疫球蛋白中B19 IgG抗体含量较高,生产人血白蛋白和免疫球蛋白所采用的低温乙醇工艺对B19病毒具有良好的去除能力,调查中低温乙醇法生产的人血白蛋白和免疫球蛋白制品具有较高的B19病毒安全性.但原料血浆和投料合并血浆是否有必要进行B19核酸筛查,尚需更深入的研究.
作者：曾飞翔；何培德；李贻娟；罗萍；张波；杨显书；谈丽君；张燕
来源：中国输血杂志 2015 年 28卷 2期
