目的 以Beckman PK7300全自动血型分析系统为例,对全自动血型分析系统的性能的适用性进行确认.方法 1)依据厂家推荐和其他实验室经验选取孵育温度、标本红细胞浓度、标准红细胞浓度、试剂加入量、稀释标本加入量及判定方法等6项参数,与孵育时间、标准抗血清稀释度及标本血浆稀释度等3项待确认参数,同时通过匹配试验进行确认.2)使用血型已知的标本和正反不符及RhD(-)的特殊标本进行特异性、灵敏度的确认.3)通过与现用微板法进行平行检测进行一致性及可疑率的确认.结果 1)确定本实验室的最佳参数:标准抗血清稀释度为1∶40、标本血浆稀释度为1∶2.5及孵育时间为60 min.2)使用确认后的参数对3 930份ABO血型已知的标本进行检测,判读正确率均＞95％,70份RhD(-)及4份正反不符标本的判读正确率均为100％.3)与微板法的比对,检测结果的一致性＞95％,系统检测的总体可疑率＜2％.结论 待确认的3项主参数与其它参数所构成的检测系统的特异性、灵敏度、一致性及可疑率满足到临床试验要求.
作者：王霞；潘彤；刘军；杨文玲
来源：中国输血杂志 2017 年 30卷 9期
