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针对目前我国在实施临床试验数据采集过程当中存在数据质量不高、采集进度缓慢等问题,开发出一套混合式临床试验数据管理系统.该系统汲取了当前国际上有关临床研究数据管理理论、方法、标准的最新理念,结合中医临床研究特色及中国当前临床研究的实际情况,并严格遵从GCP对临床试验数据管理过程所做的严格规定,在实际运用中取得了良好效果.
作者：陈国勇；文天才；刘保延；何丽云；刘仁权
来源：中国数字医学 2010 年 05卷 9期
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