分析目前中药临床试验数据电子化管理中存在的问题,进一步陈述进行临床试验数据电子化管理建设的重要性,结合作者自己的实际工作经验介绍数据电子化管理建设的一般步骤.同时以引进的美国临床试验数据管理软件Clintrial4.4和Clintrace2.10为例介绍该类软件系统的功能和作用.针对我国目前药物临床试验机构的实际情况,作者建议通过自主研发、引进国际通用软件或者二者兼而有之的方式,进行临床试验数据电子化管理的建设,并认为应进一步消化、吸收和最终应用好国际上通用的临床试验数据管理软件,使之更适合中药临床试验的实际情况.
作者:梁伟雄;温泽淮;王奇;赖世隆;吕晓庆
来源:中药新药与临床药理 2006 年 17卷 3期