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临床试验数据管理是确保受试者权益得到保障、提高临床试验质量的重要环节和制度.但目前我国的临床试验数据管理不规范较为普遍,其原因包括相关利益主体的利益驱动、法律法规不完善以及执行层人员供给不足.本文结合国外的相关经验,建议完善法律法规、活用“互联网+临床试验”、重视技术型人才培养以及创新监管手段.
作者：陈采婷；陈小嫦
来源：中国卫生事业管理 2020 年 37卷 8期
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