目的 评价瑞格列奈(Rep)对新诊断或既往未经治疗的中国T2DM患者的临床疗效和安全性.方法 进行为期16周的多中心、前瞻性、开放标签的非干预性疗效观察研究.纳入本研究的患者均年龄＞18岁、HbA1 c＞6.5％、既往未接受过治疗.疗效指标为HbA1 c、FBG、PBG和体重的变化.安全性指标为药物不良反应和低血糖事件.结果 Rep治疗16周后血糖明显改善,HbA1c下降1.7％(P＜0.01)、FBG下降2.5 mmol/L(P＜0.01)和PBG下降6.2 mmol/L(P＜0.01).研究结束时,60.5％的患者达到HbA1 c＜7％(与基线相比P＜0.01).研究过程中低血糖发生率为1.2起事件/患者·年,未发生严重药物不良反应和重度低血糖.结论 Rep能显著改善既往未接受过治疗的T2DM患者的血糖控制且低血糖风险低.
作者：潘长玉；陆菊明；刘建英；陈莉明；杨刚毅；雷闽湘；高政南；成志锋；董砚虎；赵志刚
来源：中国糖尿病杂志 2012 年 20卷 7期
